A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a autorização do registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela empresa Pfizer. Este imunizante tem como objetivo o combate ao vírus sincial respiratório (VSR), conhecido por causar infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, uma inflamação preocupante dos brônquios, especialmente em crianças pequenas e bebês.
A bronquiolite é uma condição que demanda atenção especial devido aos riscos que representa para os pacientes mais jovens. A vacina Abrysvo foi formulada para prevenir a doença do trato respiratório inferior e a forma grave do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade, por meio da imunização ativa em gestantes.
Essa abordagem implica que a proteção das crianças seja realizada por meio da aplicação da vacina nas mães, durante a gestação, e não diretamente nos bebês. Além disso, a autorização inclui o uso da vacina para prevenir a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos de idade ou mais, uma população também considerada de risco.
A vacina Abrysvo é classificada como bivalente, pois contém dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular, e o esquema posológico envolve apenas uma dose única. A aplicação da vacina está indicada para gestantes durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação.
Apesar de apresentar alguns efeitos colaterais, como dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular, as evidências apresentadas à Anvisa demonstraram que os benefícios do imunizante superam seus riscos. A eficácia, segurança e qualidade da vacina foram comprovadas durante a análise, que recebeu prioridade por se tratar de um medicamento novo destinado à população pediátrica.
Esta autorização se soma à anterior, concedida pela Anvisa para a vacina Arexvy, da GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
Com informações da Anvisa